為貫徹《藥品管理法》,落實國家藥監(jiān)局《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》和新版《中國藥典》中對無菌工藝驗證方法提出的新要求,吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會會員單位金博仕(蘇州)生物技術(shù)有限公司在蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會、吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、德圖儀器國際貿(mào)易(上海)有限公司、賽多利斯(上海)貿(mào)易有限公司、瑞士萬通(中國)有限公司等單位的支持下,于2021年4月21日下午在蘇苑飯店舉辦藥品質(zhì)量控制與驗證技術(shù)論壇。
出席論壇會的嘉賓有:
蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長閻政、秘書長胡建林、副秘書長吳諄
蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會、生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長 孫田江
蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會秘書長 沈建偉
蘇州市吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長 謝建新
德圖儀器國際貿(mào)易(上海)有限公司副總裁 袁昕
蘇州市食品檢驗檢測中心 丁洪流博士
蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會、生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會高級顧問 殳啟明等
參加本屆論壇的生物醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)單位63家,出席藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、QC、QA、驗證管理人員和儀器設備等工程管理人員以及從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管、檢驗的專業(yè)人員達108人。
論壇會開幕
蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長胡建林致辭
論壇開幕,蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長胡建林致辭,他指出,市委、市政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,2019年將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定為蘇州“一號產(chǎn)業(yè)",確定了“千家企業(yè)、萬億產(chǎn)值"的發(fā)展藍圖,出臺了一系列鼓勵政策。在我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的時期,舉辦本屆論壇,有著特殊的意義。希望在大家的共同努力下,把論壇辦好,使之成為我市醫(yī)藥行業(yè)“提供技術(shù)服務、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展"的新平臺!
論壇會開始
本屆論壇以生物制藥食品藥品的生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)實驗區(qū)、潔凈區(qū)、環(huán)境倉儲等溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)記錄與驗證的技術(shù)為主要交流內(nèi)容。
PART1.
德圖儀器國際貿(mào)易(上海)有限公司 高級應用顧問 郭衛(wèi)民
《醫(yī)藥環(huán)境數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)解決方案以及發(fā)展趨勢》
《基于風險的數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)的驗證與實踐》
PART2.
蘇州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院、蘇州市食品檢驗檢測中心 丁洪流博士作為用戶代表,分享了題為《高效合規(guī)的溫濕度檢測保障高質(zhì)量檢驗工作》的體會。
PART3.
賽多利斯(上海)貿(mào)易有限公司 高級稱重應用專家 孫小明《可靠的測量通過測量不確定度評定開始》
PRAT4.
德圖儀器國際貿(mào)易(上海)有限公司
高級應用顧問 王正《無菌工藝設備的濕熱滅菌和凍干工藝設備的溫度驗證技術(shù)》
論壇茶歇期間,與會人員觀看了德圖溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)記錄儀以及賽多利斯百萬分位天平、移液器等樣機操作演示,參觀了瑞士萬通(中國)有限公司、蘇盈儀器、狄納喬衡器貿(mào)易(上海)有限公司等公司的樣機,與講課專家進行現(xiàn)場交流。
論壇會結(jié)束
論壇結(jié)束時已近下午6點,大家精神飽滿,意猶未盡。與會人員反映,本屆論壇有的放矢,專家演講、交流互動,都緊密聯(lián)系藥品質(zhì)量控制人員面臨的難點;本屆論壇理念,解析新要求、傳播新技術(shù)、了解新設備,幫助企業(yè)一線專技人員開闊眼界、更新知識,立足本職、建功立業(yè)!